Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 320 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.

Hiermit wird folgende Stelle im Bereich Qualitätsmanagement ausgeschrieben:

Quality Manager (m/w/d)

Überwachung, Koordination, Bearbeitung und Bewertung von Quality-Assurance-Prozessen (Abweichungen, CAPAs, Change Control, Reklamationen und Probeläufe)
fachliche Unterstützung der Werke bei Fragen zur GMP-Compliance
Organisation und Begleitung interner und externer Audits bzw. Inspektionen sowie Koordination und Umsetzung daraus entstandener Maßnahmen
Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Formblättern
Überwachung der GMP-gerechten Herstellung und des GMP-gerechten Verhaltens im Produktionsbereich in den Werken
inhaltliche Erarbeitung und Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen
Identifizierung und Realisierung von Maßnahmen zur Verbesserung / Weiterentwicklung der Qualitätsmanagement-Prozesse
Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen, z. B. Abweichungen, CAPA
regelmäßiges Reporting an die Teamleitung QA
fachliche Mitwirkung in Q-Zirkeln und Change-Gremien
weitere Aufgaben gemäß der aktuellen QM-Vertretungsmatrix

naturwissenschaftliche, kaufmännische oder vergleichbare Ausbildung
mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Kenntnisse der deutschen und europäischen Regularien zur Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, insbesondere fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
Kenntnisse der Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR), DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 von Vorteil
selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Umsetzungsstärke, hohe Belastbarkeit sowie hohe Flexibilität
Sorgfalt, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
bereichsübergreifendes, ganzheitliches Denken
gute EDV-Kenntnisse, insbesondere SAP
gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

tarifliche Vergütung, je nach Erfahrung bis zu 4.900 Euro brutto monatlich möglich
30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld
5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag)
Jahresleistung (13. Gehalt)
attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens

Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.

Klosterfrau Berlin GmbH

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