Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung. In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.

Für unseren Standort in Kiel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Quality Assurance Manager/in (m/w/d) in Vollzeit.

Überwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, interner Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen Prüfungen
Durchführung von Systemaudits
Qualifizierung von Subunternehmern
Support bei regulatorischen Fragen (z. B. GCP, GMP, AMG, GCP-V, AMG, AMWHV)
Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen
Bewertung von Prozessen hinsichtlich ihrer Effizienz und möglicher Compliance-Risiken
Begleitung von externen Audits und Behördeninspektionen
Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie besitzen mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld
Sie besitzen idealerweise Erfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Prüfungen oder als CRA / Monitor
Sie verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke & selbstsicheres Auftreten
Sie besitzen fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office Programmen
Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie verfügen über nationale Reisebereitschaft (ca. 20%)

Fundierte Einarbeitung in das Aufgabengebiet sowie Teilnahme an internen und externen Qualifizierungsmöglichkeiten
Eine leistungsgerechte Vergütung sowie ein flexibles Arbeitszeitmodell
Einen vielseitigen, spannenden, zukunftsorientierten und herausfordernden Arbeitsplatz
Eine freundliche und kollegiale Arbeitsatmosphäre
Ein umfangreiches Corporate Benefit Programm (z.B. Mitarbeiterrabatte)

CRS Clinical Research Services Kiel GmbH

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Quality Assurance Manager in Vollzeit (w/m/d)