Advanced Medical Balloons (AMB) hat sich seit seiner Gründung im Jahr 2009 zu einem führenden Unternehmen der Katheter-Technologie entwickelt, das international Intensivstationen beliefert. Maßgebend für den Erfolg sind unsere qualifizierten und engagierten Teams, die sich täglich dafür begeistern, Innovationen voranzutreiben. Dafür bieten wir ihnen ein von Vertrauen und Sicherheit geprägtes, herzliches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen. Heute steht hinter dem Unternehmen ein 40-köpfiges, interdisziplinäres Team, das gemeinsam unsere Mission verfolgt: #rethinking critical care.

Du möchtest Teil eines tollen Teams werden und die Entwicklung von Medizinprodukten von der Idee bis zur Serienfertigung aktiv begleiten? Dann verstärke unser Team am Standort Waghäusel (südlich von Heidelberg) – unbefristet, in Vollzeit – als: R&D Manager (m/w/d) Medizintechnik.

Aktives Management und/oder Leitung von ausgewählten Entwicklungsprojekten, inklusive Führung und Pflege der Projektdokumentation
Selbstständige Entwicklung von Medizinprodukten – von der Ideenfindung bis zur Serienproduktion und darüber hinaus – alles unter Einhaltung interner Standards und gesetzlicher Anforderungen
Unterstützung der eigenen und angrenzender Abteilungen durch Dein persönliches Fachwissens
Sammlung und Vorevaluierung von Ideen zu Produktoptimierungen und Neuentwicklungen – in direkter Zusammenarbeit mit klinischen Anwendern (insbesondere Ärzten) und dem Produktmanagement
Pflege produktübergreifender Dokumente
Durchführung von Design- und Prozess-FMEAs unter Berücksichtigung der geltenden Normen
Erstellung von Prüfplänen für die CE-Zulassung von Medizinprodukten
Planung von Arbeitsabläufen und Fertigungshilfsmitteln sowie Überführung von Neuentwicklungen in die Serienproduktion
Definition von Vorgaben für Materialien und Herstellverfahren sowie technischer Spezifikationen und Zeichnungen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium, z. B. mit Fokus Medizintechnik
3-5 Jahre Berufserfahrung in der Produktentwicklung von nicht-aktiven Medizinprodukten
Erste Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
Gute Kenntnisse der relevanten Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
Fließende Deutsch- und zumindest gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ganzheitliches Denken, starke Analysefähigkeit, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Kommunikation

Ein interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld
Langfristig orientierte Festanstellung mit Karrieremöglichkeiten
Einen professionellen Einstieg in die Welt der Medical-Device-Herstellung
Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen mit innovativer Plattformtechnologie
Selbstständiges Arbeiten in einer flachen Hierarchie mit kurzen Entscheidungswegen sowie ein sehr wertschätzendes Miteinander
Persönliche Weiterentwicklung
Flexible Arbeitszeiten und attraktive Bezahlung

Advanced Medical Balloons GmbH

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R&D Manager (m/w/d) Medizintechnik