Quality Control Manager (m/w/d)

Resorba Medical GmbH • Other • Nürnberg • 2h ago

Wer ist Advanced Medical Solutions?

Wenn wir sagen, dass wir ein weltweit führender, unabhängiger Entwickler und Hersteller innovativer und technologisch fortschrittlicher Produkte für den globalen Markt der fortgeschrittenen Wundversorgung, Wundverschluss und Chirurgie sind, dann ist das kein Scherz.

Aber wir sind noch viel mehr als das...

Mit über 700 Mitarbeitern weltweit sind wir stolz darauf, ein inspirierendes und herausforderndes Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem sich Einzelpersonen bestmöglich entwickeln können und wir die richtige Umgebung bieten, um Innovation, Wachstum und sinnvolle Arbeit zu fördern.

Wir sind stark auf die Kreativität unserer Mitarbeiter angewiesen, um unser zukünftiges Wachstum und unseren Erfolg zu sichern. Unser Motto „Care, Fair, Dare“ fasst unsere Unternehmenskultur zusammen und definiert die Prinzipien, nach denen wir als ein Team handeln, um erfolgreich zu sein.

AMS bietet allen Bewerbern gleiche Beschäftigungschancen. Wir legen großen Wert auf Vielfalt in unserer Belegschaft und ermutigen dazu, sodass niemand aufgrund seines Geschlechts, seiner Herkunft, seines Alters, seiner Nationalität, einer Behinderung oder anderer durch das Gesetz geschützter Merkmale diskriminiert wird.

Tätigkeit als "verantwortliche Person" nach §52a AMG (Arzneimittelgroßhandel)
Verantwortlich für die Produktfreigabe von Nahtmaterial, Kollagen und Handelsware
Verantwortlich für die Freigabe von Wareneingängen
Mitarbeit und Mitglied im Risikomanagement-Team
Verantwortung für die zeitnahe Bearbeitung von Kundenbeschwerden.
CAPA - Unterstützung bei der Überprüfung von Kundenreklamationen und Aspekten der Änderungskontrolle.
Unterstützung bei der Prüfung der Produktstabilität.
Beaufsichtigung der Kalibrierung und Umweltüberwachung.
Beaufsichtigung der Hygienekontrollen des Personals in den Reinräumen und den Labors.
Teilnahme an regelmäßigen internen Audits.
Anpassung und Integration neuer Prüfmethoden in das bestehende QS-System.
Erstellung von Verfahren und Anweisungen für die Laboratorien und deren Integration in das QS-System.
Beaufsichtigung der Labortechniker in Nürnberg, einschließlich Urlaubs- und Krankheitsvertretung
Unterstützung der Prozess-, Verpackungs-, Sterilisations- und Anlagenvalidierung durch die Qualitätsabteilung.
Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs durch Bereitstellung analytischer Daten für Einreichungsverfahren.
Unterstützung der QA-Berichte mit Metriken und statistischen Analysen.
Unterstützung bei der Anpassung der Qualitätsstandards und Vorschriften, einschließlich FDA und EU für Medizinprodukte.
Bereitstellung von pharmazeutischem Fachwissen, Daten und Analysen für F&E.
Enge Zusammenarbeit mit F&E bei der Entwicklung pharmazeutisch belasteter neuer Produkte.
Unterstützung von F&E in Fragen der Literatur- und Patentrecherche.
Personalplanung der Abteilung Qualitätskontrolle
Disziplinarische Führung der Mitarbeiter der Qualitätskontrolle

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie / Chemie / Biologie / Pharmatechnik
Erfahrung in einer Produktionsumgebung (vorzugsweise Medizinprodukte)
mind. 4 Jahre Berufserfahrung im analytischen Bereich oder in der Industrie (Arzneimittel o. Medizinprodukte)
min 2 Jahre Personalführungsverantwortung
Kenntnisse von ISO13485 / MDD 93/42/EEC / MDR 2017/745 / MDSAP
Kenntnisse der FDA QSR oder gleichwertige Kenntnisse
Kenntnisse im Bereich Sterilisation
Kenntnisse über Material-/Produktfehler, die die Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität des Endprodukts beeinträchtigen können.
Fließende Englischkenntnisse
Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten