Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Als Technical Specialist (w/m/d) im Team Biological Analytics sind Sie für die Durchführung von Analysen im Rahmen der Validierung von neuen Verfahren sowie für die Auswertung und Dokumentenprüfung von GMP-Analysen im Rahmen von In-Prozess-Kontrollen oder der Freigabeanalytik verantwortlich. Zudem erstellen Sie SOPs und unterstützen bei Abweichungen sowie Änderungsverfahren. Darüber hinaus tragen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung von Laborgeräten.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Durchführung von Analysen im Rahmen der Validierung von neuen Verfahren und prozessbegleitenden Routine- und Freigabeanalysen nach Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Qualifizierungsprojekten
- Fokus auf (molekular-)biologische Testmethoden (z. B. ELISA, Zellkultur-basierte Assays, qPCR, residual e.coli-Protein)
- Auswertung und Dokumentenprüfung von GMP-Analysen im Rahmen der In-Prozess-Kontrollen oder Freigabeanalytik
- Erstellung von GMP-gerechten Dokumentationen im Rahmen von Gerätequalifizierungen, und der Bearbeitung von Proben aus der Produktion am Standort oder von externen Auftraggebern
- Pflege und Wartung von Laborgeräten sowie Kalibrierung und Funktionsprüfung von Analysegeräten
- Erstellung und Revision von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Laborgeräte und analytische Labormethoden
- Unterstützung in der Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsverfahren sowie Non-Konformitäten, z. B. OOS-Ergebnissen
- Sicherstellung der Materialverfügbarkeit im Rahmen der Labororganisation
- Abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Life Science oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (BTA, CTA etc.)
- Berufserfahrung in der QC-Analytik oder vergleichbarem Laborumfeld von Vorteil
- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten gemäß regulatorischen Anforderungen (GMP) vorteilhaft
- Gute praktische Kenntnisse in den genannten Prüfmethoden von Vorteil
- Grundkenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Sorgfältige und genaue Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer, Hands-on-Mentalität, Lernbereitschaft
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Zuverlässige, strukturierte Arbeitsweise und sorgfältige Dokumentation der Tätigkeiten
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
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