Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.
Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.
- Betreuung und weitere Implementierung von LIMS GxP-IT System LABS/Q® sowie Unterstützung bei den damit verbundenen Validierungsmaßnahmen
- Betreuung der Installation und des systemtechnischen Betriebs von LIMS sowie Maßnahmenverfolgung zur Aufrechterhaltung der Konformität inkl. Periodic Review
- Erarbeitung von Lösungen für Prozessoptimierungen / Digitalisierungen / Automatisierungen mit dem Schwerpunkt LIMS als Analyse- und Konzeptprojekt im Projektteam
- Koordination von Updates sowie Implementierung weiterer LIMS-Module inkl. der hierfür erforderlichen GxP-gerechten Dokumentation
- Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) bezüglich LIMS
- Betreuung und Schulung der LIMS-User sowie Ansprechpartner zusammen mit dem Projektmanager für alle Aspekte des LIMS inkl. Koordination aller Aktivitäten mit externen LIMS-Partnern
- Schnittstelle zwischen dem LIMS-Projektteam und den Labormitarbeitern der Qualitätskontrolle
- Verantwortlich für die Erstellung und Verifizierung von Laborvorgängen in der LIMS-Software anhand vorhandener Analysenvorschriften
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches/IT Studium oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlich/technischen Bereich
- Erfahrung im Umgang mit Datenbank-Systemen (LIMS, ERP etc.) als Anwender oder Key-User, optimalerweise bereits Erfahrung hinsichtlich der Implementierung von LIMS im GxP-Umfeld
- Erfahrung aus dem GxP-Umfeld und Motivation, diese zu vertiefen
- IT-Affinität und Freude am Umgang mit Datenbanksystemen
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Denkweise
- Selbständige, gewissenhafte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
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